{"id":12359,"date":"2026-09-24T14:07:22","date_gmt":"2026-09-24T12:07:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.scame.it\/pharma-medical\/"},"modified":"2026-10-05T10:41:59","modified_gmt":"2026-10-05T08:41:59","slug":"pharma-medical","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.scame.it\/it\/pharma-medical\/","title":{"rendered":"Pharma & Medical"},"content":{"rendered":"\r\n\r\n
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Area in evoluzione<\/div>\r\n \r\n

Pharma & Medical<\/h3> <\/div>\r\n\r\n

Scame Mastaf produce da oltre dieci anni componenti in cui una non conformit\u00e0 non \u00e8 un difetto estetico ma un rischio funzionale. Nel 2026 abbiamo completato il portafoglio certificativo che porta quella capacit\u00e0 dentro il settore farmaceutico e medicale: ISO 13485 a marzo, UNI EN ISO 15378 subito dopo.<\/p>\n

Questa pagina descrive che cosa sappiamo fare oggi, con quali certificazioni e con quali evidenze documentali. Non contiene promesse su capacit\u00e0 che non abbiamo ancora.<\/p>\n

L\u2019analisi DFM preliminare \u00e8 gratuita e non impegna: esaminiamo geometria, materiale e processo e vi indichiamo che cosa si pu\u00f2 migliorare prima che il disegno sia chiuso. Se servono modifiche progettuali complesse o una riprogettazione CAD, quel lavoro viene quotato a parte<\/p>\n<\/div>\r\n \r\n

\r\n \r\n Richiedi un'analisi DFM preliminare gratuita <\/a>\r\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n
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\r\n \"Dettaglio\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n
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Le certificazioni che coprono questa area<\/h3> <\/div>\r\n\r\n

Ogni certificato \u00e8 scaricabile in PDF, firmato dall’ente, con il perimetro dei siti coperti e la data della prossima sorveglianza. \u00c8 il livello di trasparenza che risparmia a un Quality Manager la fase di richiesta documentale preliminare.<\/p>\n<\/div>\r\n \r\n \r\n

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Norma<\/th>\r\n Ambito<\/th>\r\n Ente<\/th>\r\n Emissione<\/th>\r\n Siti<\/th>\r\n Documento<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n \r\n
\r\n ISO 13485:2021 <\/td>\r\n \r\n Sistema qualit\u00e0 dispositivi medici <\/td>\r\n \r\n ICIM <\/td>\r\n \r\n 31\/03\/2026 <\/td>\r\n \r\n Suisio <\/td>\r\n \r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 15378:2018 <\/td>\r\n \r\n Packaging farmaceutico primario \u2014 GMP per stampatori <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 22\/09\/2026 <\/td>\r\n \r\n Suisio <\/td>\r\n \r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 9001:2015 <\/td>\r\n \r\n Sistema qualit\u00e0 generale <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 01\/12\/1997 <\/td>\r\n \r\n Suisio
Bovezzo
Vertova <\/td>\r\n 		\r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 14001:2015 <\/td>\r\n \r\n Sistema di gestione ambientale <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 19\/05\/2025 <\/td>\r\n \r\n Suisio
Vertova <\/td>\r\n 		\r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 45001:2018 <\/td>\r\n \r\n Salute e sicurezza sul lavoro <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 21\/02\/2020
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Bovezzo
Vertova <\/td>\r\n 		\r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n <\/table>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n
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Che cosa sappiamo fare<\/h3> <\/div>\r\n\r\n \r\n \r\n
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Sovrastampaggio di reti metalliche e plastiche<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Inserimento e posizionamento di reti nella cavit\u00e0 stampo prima dell’iniezione, con controllo automatico della tenuta in linea e ripetibilit\u00e0 dimensionale su grandi lotti. \u00c8 una competenza sviluppata in dieci anni sull’elettrodomestico e trasferita a filtri medicali, HVAC, water management e strumentazione.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n

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Multimateriale 6K: fino a sei materiali o colori in un unico ciclo<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Iniezione sequenziale o simultanea fino a sei polimeri o colori in un unico ciclo produttivo. Il componente esce assembly-ready e sostituisce tre o quattro parti separate: meno giunzioni, meno assemblaggio, meno punti di possibile contaminazione.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n

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Automazione con controllo al 100% e Device History Record<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Celle di pre-assemblaggio progettate e costruite internamente, a bordo pressa: controllo della forza di inserzione su ogni pezzo, visione artificiale al 100%, saldatura a ultrasuoni su dodici impianti a doppia testa con controllo di energia. Per i progetti medicali la cella produce il Device History Record completo, pezzo per pezzo.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n

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Officina Stampi 4.0 interna al Gruppo<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Stampi standard progettati e costruiti in casa in quattro-sei settimane, con ciclo integrato MES e presetting 3D, caricamento utensili offline, produzione notturna non presidiata e tracciabilit\u00e0 lotto per lotto. La documentazione di processo \u00e8 disponibile in 48 ore per un audit ISO 13485.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n

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Cultura GMP food-grade<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Decenni di produzione per i grandi brand del food e del beverage hanno costruito procedure di igiene, tracciabilit\u00e0 di lotto e controllo dei materiali che sono il presupposto naturale del packaging farmaceutico primario. La UNI EN ISO 15378 formalizza una pratica gi\u00e0 in essere.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n

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Polimeri biocompatibili<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Valutiamo caso per caso, insieme al cliente, la fattibilit\u00e0 su polimeri biocompatibili in funzione della classe del dispositivo e del protocollo di validazione richiesto.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n

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Decorazione e marcatura sul componente finito<\/h4> <\/div>\r\n \r\n
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Verniciatura, stampa e marcatura sono eseguite
\ninternamente, con gli stessi controlli di processo applicati al
\nresto della produzione. Le lavorazioni disponibili sono
\ndescritte nella pagina Tecnologie. La fattibilit\u00e0 su dispositivi
\ne su packaging primario viene valutata caso per caso insieme
\nal cliente, in funzione dei requisiti di migrazione, pulibilit\u00e0 e
\nvalidazione.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n

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Siamo il fornitore giusto se<\/h3>\r\n \r\n