{"id":12360,"date":"2026-09-24T14:07:22","date_gmt":"2026-09-24T12:07:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.scame.it\/qualita-certificazioni\/"},"modified":"2026-10-05T09:39:16","modified_gmt":"2026-10-05T07:39:16","slug":"qualita-certificazioni","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.scame.it\/it\/qualita-certificazioni\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e0 & Certificazioni"},"content":{"rendered":"\r\n\r\n
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Qualit\u00e0 & Certificazioni<\/h3> <\/div>\r\n\r\n

Nel \u00a02026 \u00a0abbiamo ottenuto la Certificazione ISO 13485 \u00a0e, poco dopo, la certificazione sul packaging farmaceutico primario. Non sono adempimenti: sono i requisiti di accesso a clienti e a mercati che prima restavano chiusi, e sono la ragione per cui pubblichiamo enti, date e certificati invece di limitarci ai loghi.<\/p>\n

Per ciascuna norma pubblichiamo il certificato in PDF firmato dall’ente, l’ambito esatto, il perimetro dei siti coperti e la data della prossima sorveglianza.<\/p>\n<\/div>\r\n \r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n

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Che cosa stiamo aggiungendo<\/h3> <\/div>\r\n\r\n

Dichiariamo anche ci\u00f2 che non abbiamo ancora, perch\u00e9 per un cliente di lungo periodo la traiettoria conta quanto lo stato attuale.<\/p>\n<\/div>\r\n \r\n \r\n

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Iniziativa<\/th>\r\n Descrizione<\/th>\r\n Stato<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n \r\n
\r\n Clean Room ISO 14644 Classe 8 <\/td>\r\n \r\n Produzione in ambiente controllato per IVD e dispositivi sterili <\/td>\r\n \r\n In valutazione <\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n <\/table>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n
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Le certificazioni che coprono questa area<\/h3> <\/div>\r\n\r\n

Ogni certificato \u00e8 scaricabile in PDF, firmato dall’ente, con il perimetro dei siti coperti e la data della prossima sorveglianza. \u00c8 il livello di trasparenza che risparmia a un Quality Manager la fase di richiesta documentale preliminare.<\/p>\n<\/div>\r\n \r\n \r\n

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Norma<\/th>\r\n Ambito<\/th>\r\n Ente<\/th>\r\n Emissione<\/th>\r\n Siti<\/th>\r\n Documento<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n \r\n
\r\n ISO 13485:2021 <\/td>\r\n \r\n Sistema qualit\u00e0 dispositivi medici <\/td>\r\n \r\n ICIM <\/td>\r\n \r\n 31\/03\/2026 <\/td>\r\n \r\n Suisio <\/td>\r\n \r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 15378:2018 <\/td>\r\n \r\n Packaging farmaceutico primario \u2014 GMP per stampatori <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 22\/09\/2026 <\/td>\r\n \r\n Suisio <\/td>\r\n \r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 9001:2015 <\/td>\r\n \r\n Sistema qualit\u00e0 generale <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 01\/12\/1997 <\/td>\r\n \r\n Suisio
Bovezzo
Vertova <\/td>\r\n 		\r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 14001:2015 <\/td>\r\n \r\n Sistema di gestione ambientale <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 19\/05\/2025 <\/td>\r\n \r\n Suisio
Vertova <\/td>\r\n 		\r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n ISO 45001:2018 <\/td>\r\n \r\n Salute e sicurezza sul lavoro <\/td>\r\n \r\n IIP <\/td>\r\n \r\n 21\/02\/2020
\n <\/td>\r\n 		\r\n Suisio
Bovezzo
Vertova <\/td>\r\n 		\r\n Scarica il PDF<\/a> <\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n <\/table>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n
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Sostenibilit\u00e0<\/h3> <\/div>\r\n\r\n

Rapporto di Sostenibilit\u00e0 e Codice Etico sono scaricabili liberamente, senza registrazione. Il Rapporto \u00e8 redatto secondo i GRI Standards e rendiconta le emissioni Scope 1 e Scope 2 del Gruppo: dati che potete allegare ai vostri questionari di qualifica fornitore.<\/p>\n

I nostri stabilimenti sono auditati SMETA<\/span> 4 Pillars, con esito senza non conformit\u00e0 (2026). Il rapporto \u00e8 disponibile su richiesta attraverso la piattaforma Sedex.<\/p>\n<\/div>\r\n \r\n

\r\n \r\n Scarica il Bilancio di Sostenibilit\u00e0 <\/a>\r\n \r\n Scarica il Codice Etico <\/a>\r\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n
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ISO 45001: perch\u00e9 la citiamo per prima con certi clienti<\/h3> <\/div>\r\n\r\n
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I gruppi scandinavi e nordeuropei conducono audit HSE strutturati presso i fornitori, spesso prima ancora della valutazione tecnica. La ISO 45001, ottenuta nel febbraio 2026, copre la governance della sicurezza, la formazione del personale e gli indicatori infortunistici, che misuriamo e pubblichiamo.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n\r\n

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Che cosa trovate quando venite a fare audit<\/h3> <\/div>\r\n\r\n
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Rispondiamo a ogni richiesta documentale entro due giorni lavorativi. Prima della visita potete richiedere l\u2019estratto pubblico del Quality Manual, le procedure GMP, esempi di validazione IQ\/OQ\/PQ, i piani SPC e la procedura di change control.<\/p>\n <\/div>\r\n \r\n \r\n Richiedi la documentazione per audit <\/button>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n

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\r\n Richiedi la documentazione per audit <\/h4>\r\n